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α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2011第2400364号
2011-07-19
2015-07-19
产品由单试剂组成,试剂盒成分:R1:柠檬酸-磷酸氢二钠缓冲液 100 mmol/L,pH 4.8;CNPF 5mmol/L 。试剂盒线性范围达到 120 U/L ;批内精密度CV应≤6.0%;批间相对极差CV应≤10.0%;测定定值血清,其实测值与标示值的偏差应不超过±10% ;波长405nm处,空白吸光度值应≤
供体外测定血清中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)活性,用作遗传性岩藻糖苷酶缺乏症的诊断。
YZB/浙2756-2011
浙江省宁波市余姚市三七市镇云山工业区
10mL×4;20mL×2;20mL×4;60mL×2;60mL×3;60mL×6;80mL×2;240Tests
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2012第2400003号/浙江福康生物技术有限公司 有效期至:2016-01-10α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2012第2400335号/宁波医杰生物科技有限公司 有效期至:2016-07-12α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2012第2400664号/浙江维益生物科技有限公司 有效期至:2016-12-25α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2013第2400325号/浙江东瓯诊断产品有限公司 有效期至:2017-05-09α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2013第2400855号/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2017-09-29α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2014第2400653号/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2019-06-27α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2014第2400207号/浙江爱康生物科技有限公司 有效期至:2018-02-12α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法)
国械注准20163401652/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2021-10-09α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法)
国械注准20163401653/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2021-10-09α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法)
浙械注准20212400100/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2026-03-17α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法)
浙械注准20212400099/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2026-03-17