α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法)-浙食药监械(准)字2013第2400325号-器械数据

产品名称：

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

浙江东瓯诊断产品有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2400325号

批准(备案)日期：

2013-05-09

有效期至：

2017-05-09

结构及组成：

试剂成份:缓冲液(pH 5.0) ≥100 mmol/L、CNPF ≥1.5 mmol/L、稳定剂 ≥0.5g/L、界面活性剂 ≥1g/L。产品性能:1.物理性状:无色或淡黄色澄清液体,无飘浮物和沉淀。2.每分钟试剂空白吸光度变化:在光径为1.0 cm,405nm处比色,每分钟试剂空白吸光度变化△A/min应≤0.010。3.精密度:批内变异系数(CV)应≤8.0%;批间极差应≤10.0%。4.准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤15.0%。5.灵敏度:50U/

适用范围：

用于体外检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)活力。

产品标准编号：

YZB/浙2094-2013

生产地址：

温州经济技术开发区白云山路51号

型号规格：

40ml 1×40ml;100ml 2×50ml;120ml 2×60ml;3×40ml;180ml 2×90ml;360ml 6×60ml;70T 1×70T;560T 8×70T;1170T 3×390T。