脂类多项质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

脂类多项质控品

注册人名称：

京械注准20202400524

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2020-12-17

有效期至：

2025-12-16

结构及组成：

质控品（冻干粉）：在血清基质中，添加下表中的物质。

适用范围：

该产品与该公司生产的试剂盒配套使用，用于临床检测项目的室内质量控制。该产品具体包含以下6个项目：胆固醇（CHO）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白A1（APOA1）、载脂蛋白B（APOB）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：“京械注准20202400524：北京市昌平区科学园路31号”变更为“北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401”。

(批准日期：20220519)

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

水平1：1.0mL×1；

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭避光保存，有效期为24个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	脂类多项质控品	京械注准20202400524	水平1：1.0mL×1	190.0000