脂类多项质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

脂类多项质控品

注册人名称：

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

湘械注准20192400319

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2029-10-21

结构及组成：

1. 主要组成成分为：含有载脂蛋白A1(ApoA1)、载脂蛋白B(ApoB)、脂蛋白a(LPa)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、proclin300的牛血清。2. 批特异，详见随附靶值表。

适用范围：

与本公司生产的载脂蛋白A1(ApoA1)、载脂蛋白B(ApoB)、脂蛋白a(LPa)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒配套使用，用以对测试系统稳定性、准确度、重复性等进行监测和控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

规格1：3×3mL。其中，水平1：1×3mL；水平2：1×3mL；水平3：1×3mL。规格2：2×3mL。其中，水平1：1×3mL；水平2：1×3mL。规格3：2×3mL。其中，水平1：1×3mL；水平3：1×3mL。规格4：2×3mL。其中，水平2：1×3mL；水平3：1×3mL。规格5：1×3mL。其中，水平1：1×3mL。规格6：1×3mL。其中，水平2：1×3mL。规格7：1×3mL。其中，水平3：1×3mL。

产品储存条件及有效期：

1.试剂在2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月；2.复溶后于2℃～8℃密封避光保存，有效期15天；

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号:湘械注准20192400319

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	脂类多项质控品	湘械注准20192400319	水平2:1x3ml	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂类多项质控品	湘械注准20192400319	1×3mL。其中，水平2：1×3mL。	399.9900
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脂类多项质控品	湘械注准20192400319	1×3mL。其中，水平2：1×3mL。	400.00