一次性使用皮肤吻(缝)合器-苏械注准20172650263-器械数据

产品名称：

一次性使用皮肤吻(缝)合器

注册人名称：

常州健瑞宝医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172650263

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号江苏武进科创园7A楼

批准(备案)日期：

2017-02-24

有效期至：

2022-02-23

结构及组成：

一次性使用皮肤吻(缝)合器由器械体和缝合钉组成,器械体由上手柄、下手柄、缝合钉、缝钉导轨板、推钉板、缝钉砧板、固定架组成。拆钉器是产品的附件。吻合器按外形、装载缝钉数量和缝合钉的宽度的不同共分为20种。缝合钉由00Cr18Ni14Mo3(316LVM)、00Cr18Ni15Mo3N或TA2)TA3材料制成;缝钉砧板、缝钉导轨板由30Cr13材料制成。缝钉砧板、缝合钉座的硬度应不低于377HV0.2。产品应无菌。

适用范围：

适用于各类创伤及手术切口表层皮肤缝合用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2650911号(更2013-318);医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080029号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号江苏武进科创园7A楼

型号规格：

产品:JPF(AB)-15R、JPF(AB)-15W、JPF(AB)-25R、JPF(AB)-25W、JPF(AB)-35R、JPF(AB)-35W、JPF(AB)-45R、JPF(AB)-45W、JPF(AB)-55R、JPF(AB)-55W附件:CDQ-I、CDQ-II