一次性使用皮肤吻(缝)合器-苏械注准20152650627-器械数据

产品名称：

一次性使用皮肤吻(缝)合器

注册人名称：

泰戈斯医疗器械(江苏)有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152650627

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号17号楼

批准(备案)日期：

2015-06-11

有效期至：

2020-06-10

结构及组成：

一次性使用皮肤吻(缝)合器由器械体和缝合钉等组成,器械体由上手柄、下手柄、缝合钉、缝合钉座、推钉板、压钉板、固定架组成。皮肤缝合器根据外形的不同,分为A、B两种;根据装载缝合钉数量有25)35)45三种规格;根据吻合钉的宽度可分为普通型和加宽型两种型号,普通型用R表示,加宽型用W表示。缝合钉由SUS316材料制成;压钉板、缝合钉座由20Cr13材料制成。压钉板、缝合钉座的硬度应不低于377HV0.2。产品应无菌。

适用范围：

主要适用于各类创伤及手术切口表层皮肤的缝合。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140062号。

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号江苏医疗器械科技产业园17号楼南半楼3楼,二楼205～211,一楼101～102

型号规格：

一次性使用皮肤吻(缝)合器:SSA25R、SSA25W、SSA35R、SSA35W、SSA45R、SSA45W、SSB25R、SSB25W、SSB35R、SSB35W、SSB45R、SSB45W附件(拆钉器): SSX100