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一次性使用皮肤吻(缝)合器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用皮肤吻(缝)合器

注册人名称：

常州同创医疗器械科技有限公司

苏械注准20182650732

注册人住所：

武进区遥观镇建农工业集中区

批准(备案)日期：

2018-04-10

有效期至：

2023-04-09

结构及组成：

一次性使用皮肤吻(缝)合器(以下简称皮肤缝合器)主要由上手柄、下手柄、推钉板、压钉板、固定架、钉仓和缝合钉组成;拆钉器为皮肤缝合器的附件,主要由拆钉器左钳体和拆钉器右钳体组成。缝合钉采用符合GB4234-2003要求的00Crl8Nil4Mo3材料;推钉板、压钉板、固定架、拆钉器左钳体、拆钉器右钳体采用符合GB/T3280-2015要求的06Cr19Ni10材料;上手柄、下手柄、钉仓采用符合GB/T12672-2009要求的ABS材料。皮肤缝合器根据操作方式与外形的不同,分为A、B、C三种型号;根据装载缝

适用范围：

适用于人体创伤及手术切口的表层皮肤的手术缝合用。拆钉器用于已闭合缝钉的拔除

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2650485号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100109号。

生产地址：

武进区遥观镇建农工业集中区

型号规格：

TCYP(R)-15(A)、TCYP(R)-15(B)、TCYP(R)-15(C)、TCYP(W)-15(A)、TCYP(W)-15(B)、TCYP(W)-15(C)、TCYP(R)-25(A)、TCYP(R)-25(B)、TCYP(R)-25(C)、TCYP(W)-25(A)、TCYP(W)-25(B)、TCYP(W)-25(C)、TCYP(R)-35(A)、TCYP(R)-35(B)、TCYP(R)-35(C)、TCYP(W)-35(A)、TCYP(W)-35(B)、TCYP(W)-35(C)、TCY