血细胞分析用试剂盒（稀释液和溶血剂）-苏苏械备20249002-器械数据

产品名称：

血细胞分析用试剂盒（稀释液和溶血剂）

注册人名称：

帝迈（苏州）生物技术有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20249002

注册人住所：

苏州市相城区黄埭镇爱民路999号

批准(备案)日期：

2024-03-15

有效期至：

结构及组成：

本产品由稀释液和溶血剂、TIP头及RF卡组成。稀释液（R1）组成成分：缓冲体系（氯化钠、硫酸钠、硼酸）、防腐剂（异噻唑啉酮类）。溶血剂（R2）组成成分：表面活性剂（十二烷基三甲基氯化铵）、缓冲体系（柠檬酸）、防腐剂（异噻唑啉酮类）。两个包装规格包含的物品如下：包装规格：25人份\\/盒；包含物品：25×（R1：4.5mL，R2：0.3mL）、30个TIP头。包装规格：50人份\\/盒；包含物品：50×（R1：4.5mL，R2：0.3mL）、55个TIP头。

适用范围：

稀释液（R1）：用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。;溶血剂（R2）：用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省苏州市相城区黄埭镇爱民路999号4号楼1-3层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

本品应在温度为2℃～30℃条件下储存，有效期为2年。本品在15℃～30℃温度下一次性使用。

管理类别：

第一类

备注：