内窥镜图像处理器-沪械注准20242060251-器械数据

产品名称：

内窥镜图像处理器

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20242060251

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢2层207室（实际楼层3层）

批准(备案)日期：

2024-07-24

有效期至：

2029-07-23

结构及组成：

由内窥镜图像处理主机(含软件组件，发布版本 1)、串口线和电源线组成。

适用范围：

与本企业的医用电子内窥镜配合使用，供医疗机构用于在内窥镜手术中将观察到的图像进行处理后输送至显示器。需配合已在中国境内批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层04室（自行生产）;本文件与“沪械注准20242060251”医疗器械注册证共同使用。;2024-08-26

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号（祖冲之路2585号）11幢地下3层04室

型号规格：

EVPF-G2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：