内窥镜图像处理器-沪械注准20232060061-器械数据

产品名称：

内窥镜图像处理器

注册人名称：

上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20232060061

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢B区101室

批准(备案)日期：

2023-03-29

有效期至：

2028-03-28

结构及组成：

产品由内窥镜图像处理主机（含软件组件，发布版本1）和电源线组成。

适用范围：

产品供医疗机构使用，与本公司注册的医用电子腹腔内窥镜配合使用，对内窥镜中人体体腔视场区域的图像进行采集、处理并传输至显示器上，并为电子内窥镜提供电源。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层01室A区（受托生产企业：）；;本文件与“沪械注准20232060061”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-06,产品技术要求变化（涉及GB9706.1-2020等内容）：见附件（共4页）。;本文件与“沪械注准20232060061”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-03,生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层01室A区（自行生产）；2.中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层04室（受托生产企业：上海微觅医疗器械有限公司）；;本文件与“沪械注准20232060061”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-09-27

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层01室A区；中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢B区101室

型号规格：

EVP-G2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：