内窥镜图像处理器-沪械注准20212060024-器械数据

产品名称：

内窥镜图像处理器

注册人名称：

上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20212060024

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢B区101室

批准(备案)日期：

2021-01-15

有效期至：

2026-01-14

结构及组成：

产品由内窥镜图像处理主机（软件发布版本：03）、三维显示器、二维显示器及图像车组成。

适用范围：

产品与本公司注册的医用电子内窥镜配合使用，用于采集、处理、传输、显示电子内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像，并为电子内窥镜提供电源。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层01室A区（自行生产）；2.中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢B区101室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212060024”医疗器械注册证共同使用。;2022-04-26,生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层01室A区（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212060024”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-06,1、结构及组成：软件发布版本由“03”变更为“04”。\\n2、产品技术要求发生变化，详见附件产品技术要求变化对比表。;1、本文件与“沪械注准20212060024”注册证共同使用。;2023-10-15,生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层01室A区（自行生产）；2.中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层04室（受托生产企业：上海微觅医疗器械有限公司）；;本文件与“沪械注准20212060024”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-09-27

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢B区101室

型号规格：

MVS-1080

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：