无菌手术刀片

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

无菌手术刀片

注册人名称：

苏械注准20152020630

注册人住所：

苏州市高新区科技城华佗路18号

批准(备案)日期：

2024-08-20

有效期至：

2025-05-19

结构及组成：

无菌手术刀片采用GB/T 1299-2014中规定的T10材料制成，该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

安装于手术刀柄上，用于切割软组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-20产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州市高新区科技城华佗路18号,苏州市相城区黄桥镇工业区

型号规格：

刀片规格：9#、10#、11#、12#、13#、14#、15#、16#，配合刀柄规格：3、3L、7；刀片规格：18#、19#、20#、21#、22#、23#、24#、25#、26#、27#、34#、36#，配合刀柄规格：4、4L、9。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152020630”医疗器械注册证共同使用

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