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无菌手术刀片

国产失效注册

产品名称：

无菌手术刀片

注册人名称：

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

沪食药监械(准)字2013第2010020号

注册人住所：

上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号

批准(备案)日期：

2013-01-07

有效期至：

2017-01-06

结构及组成：

产品采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。主要技术指标:1)刀片热处理后,不锈钢材料硬度不小于650HV10,其他材料不小于750HV10;2)刀片刃口锋利,当切割3-0号缝合线时,其切割力应不大于0.8N;3)刀片与YY0175中规定的相应规格的刀柄配合时,插卸应轻松;4)刀片表面粗糙度Ra之数值应不大于0.4μm,切削刃面表面粗糙度Ra之数值应不大于0.8μm;5)刀片有良好的弹性;6)刀片应无菌。

适用范围：

产品安装于手术刀柄上,作切割软组织用。

产品标准编号：

YY 0174-2005 《手术刀片》

生产地址：

上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号

型号规格：

9#、10#、11#、12#、13#、14#、15#、16#、18#、19#、20#、21#、22#、23#、24#、25#、26#、27#、34#