无菌手术刀片

国产失效注册

产品名称：

无菌手术刀片

注册人名称：

苏州施莱医疗器械有限公司

苏械注准20162011476

注册人住所：

苏州市相城区蠡塘河路68号

批准(备案)日期：

2016-12-21

有效期至：

2021-12-20

结构及组成：

无菌手术刀片应采用GB/T1298-2008中规定的T10(A)碳钢材料或满足YY/T0294.1-2005的F型不锈钢材料(6Cr13)。无菌手术刀片有9)10)10A、11)12)12B、12D、13)14)15)15C、16)17)18)19)20、21)22)22A、23)24)25)26)27)34)36)60、70、PM40规格。产品经γ射线辐射灭菌,产品应无菌。

适用范围：

与手术刀柄配套,供临床切割软组织用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2010058号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080044号。

生产地址：

苏州市相城区蠡塘河路68号1号楼一层、二层,2号楼一层、二层

型号规格：

规格:9)10)10A、11)12)12B、12D、13)14)15)15C、16)17)18)19)20、21)22)22A、23)24)25)26)27)34)36)60、70、PM40型号:碳钢、不锈钢

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