快装手柄-苏苏械备20150218号-器械数据

产品名称：

快装手柄

注册人名称：

江苏双羊医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20150218号

注册人住所：

张家港市杨舍镇包基双羊大厦。

批准(备案)日期：

2021-12-27

有效期至：

结构及组成：

产品为骨科创伤手术配套工具，由GB/T1220规定的12Cr18Ni9、022Cr19Ni10、06Cr19Ni10不锈钢材料和GB/T3191规定的2A12铝合金材料制成。可重复使用。本产品以非无菌形式提供，不与椎间隙直接接触。

适用范围：

用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市杨舍镇包基双羊大厦。

型号规格：

产品型号/规格：1、直型Ⅰ型、直型Ⅱ型、直型Ⅲ型、直型Ⅳ型、直型Ⅴ型、直型Ⅵ型、直型Ⅶ型、直型Ⅷ型、直型Ⅸ型、直型Ⅹ型、直型ⅩⅠ型、直型ⅩⅡ型、直型ⅩⅢ型、直型ⅩⅣ型、直型ⅩⅤ型、直型ⅩⅥ型以上型号规格分别有φ2.3、φ2.5、φ2.7、φ2.8、φ3.0、φ3.2、φ3.3、φ3.5、φ3.8、φ4.0、φ4.3、φ4.5、φ4.8、φ5.0、φ5.5、φ6.0、φ6.5、φ7.0、φ7.5、φ8.0；直型ⅩⅦ型、直型ⅩⅧ型两种型号规格分别有2.0～8.0，每0.2mm一个规格。2、T型Ⅰ型/规格φ2.3、φ2.5、φ2.7、φ3.0、φ3.3、φ3.5、φ3.8、φ4.0、φ4.3、φ4.5、φ4.8、φ5.0、φ5.5、φ6.0、φ6.5、φ7.0、φ7.5、φ8.0；T型Ⅱ型、T型Ⅲ型两种型号规格分别有φ2.0～φ8.0，每0.2mm一个规格。3、空心T型Ⅰ型/规格φ5.0、φ5.5、φ6.0、φ6.5、φ7.0、φ7.5、φ8.0；空心T型Ⅱ型、空心T型Ⅲ型两种型号规格分别有2.0～8.0，每0.2mm一个规格。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：