医用几丁糖凝胶

国产失效注册

产品名称：

医用几丁糖凝胶

注册人名称：

石家庄亿生堂医用品有限公司

国械注准20173640568

注册人住所：

石家庄市鹿泉区装院路6号

批准(备案)日期：

2017-04-01

有效期至：

2022-03-31

结构及组成：

医用几丁糖凝胶是羧甲基壳聚糖用生理平衡液溶解制成,为无色或浅黄色透明的水凝胶。组成成分:羧甲基壳聚糖、氯化钠、磷酸盐、注射用水,含羧甲基壳聚糖为25mg/ml。

变更情况：

注册人应继续完成以下工作:一、应保证用于体内的每件产品具有可追溯性。应对使用本产品的患者进行术后长期跟踪随访。每年形成阶段性质量跟踪报告,对该产品上市后的安全性信息进行评价,并在延续注册时提交该报告。二、生产企业与医疗机构要特别关注该产品不良事件发生情况,如果出现重大的安全性问题,应严格按照有关不良事件监测规定及时上报相关部门。

生产地址：

石家庄市鹿泉区装院路6号

型号规格：

1ml、2ml、3ml、5ml、8ml、10ml

主要组成成分：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	医用几丁糖凝胶-2	国械注准20173640568	5ml	650.0
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	医用几丁糖凝胶	国械注准20173640568	2ml	360
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	医用几丁糖凝胶	国械注准20173640568	3ml	520
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	医用几丁糖凝胶	国械注准20173640568	5ml	820
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	医用几丁糖凝胶	国械注准20173640568	8ml	1250
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	医用几丁糖凝胶	国械注准20173640568	10ml	1270