医用几丁糖凝胶-国食药监械(准)字2010第3641161号-器械数据

产品名称：

医用几丁糖凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3641161号

注册人住所：

石家庄市新石北路399号1号楼四层西侧

批准(备案)日期：

2010-11-01

有效期至：

2014-10-31

结构及组成：

医用几丁糖凝胶为无色或浅黄色透明粘稠状液体。主要成分羧甲基壳聚糖具有良好的生物相容性、生物可降解性及生物学活性的医用高分子多糖类物质。医用几丁糖凝胶组成为:羧甲基壳聚糖、氯化钠、磷酸盐,含羧甲基壳聚糖为25mg/ml。

适用范围：

普通外科、妇产科等腹、盆腔手术,可预防术后肠粘连和盆腔粘连。

变更情况：

鉴于此类产品曾经发生过不良事件,企业应加强不良事件监测并按规定报告。

产品标准编号：

YZB/国 3035-2010《医用几丁糖凝胶》

生产地址：

石家庄市新石北路399号1号楼四层西侧石家庄鹿泉市装院路6号

型号规格：

1ml 、2ml、3ml、5ml