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一次性无创脑电传感器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性无创脑电传感器

注册人名称：

粤械注准20152071459

注册人住所：

深圳市南山区南头街道同乐村中山园路西君翔达大楼B楼2楼Q

批准(备案)日期：

2021-05-27

有效期至：

2025-08-05

结构及组成：

主要由插头、电极芯片（3个或4个）、PET背衬和银-氯化银传感导线组成，电极芯片由PE白色泡棉、海绵、凝胶和触针（TD-2001、TD-2003、TD-2100、TD-2102、TD-2105无触针）组成，不含乳胶。

适用范围：

供采集、传输脑电生物信号用。

生产地址：

深圳市南山区南头街道同乐村中山园路西君翔达大楼B楼2楼Q

型号规格：

TD-2000、TD-2002、TD-2001、TD-2003、TD-2004、TD-2005、TD-2100、TD-2102、TD-2101、TD-2103、TD-2104、TD-2105、TD-2106

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152071459”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材。