一次性无创脑电传感器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性无创脑电传感器

注册人名称：

粤械注准20202070925

注册人住所：

深圳市宝安区石岩街道塘头工业区B区南岗第三工业园8栋5-6楼

批准(备案)日期：

2020-06-30

有效期至：

2025-06-29

结构及组成：

产品由电极片、导线和连接器组成。

适用范围：

该产品与脑电监护设备配套使用，供采集、传输脑电生物信号用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-01-26: 1、产品名称由“一次性使用无创脑电电极”变更为“一次性无创脑电传感器”。\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道塘头工业区B区南岗第三工业园8栋5-6楼

型号规格：

U-EEG3-A、U-EEG4-A、U-EEG3-P、U-EEG4-P

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202070925”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	一次性无创脑电传感器	粤械注准20202070925	U-EEG4-P	280.0000
江西省+动态第40批	一次性无创脑电传感器	粤械注准20202070925	U-EEG4-A	280.0000
江西省+动态第40批	一次性无创脑电传感器	粤械注准20202070925	U-EEG3-P	379.9600
江西省+动态第40批	一次性无创脑电传感器	粤械注准20202070925	U-EEG3-A	379.9800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性无创脑电传感器	粤械注准20202070925	U-EEG3-P	379.9600
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性无创脑电传感器	粤械注准20202070925	U-EEG4-P	379.9700
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性无创脑电传感器	粤械注准20202070925	U-EEG3-A	379.9800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性无创脑电传感器	粤械注准20202070925	U-EEG4-A	379.9900
2022年8月医用耗材动态调整挂网结果	一次性无创脑电传感器	粤械注准20202070925		379.99
2022年8月医用耗材动态调整挂网结果	一次性无创脑电传感器	粤械注准20202070925		379.98