一次性使用弧型切割吻合器及钉仓组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用弧型切割吻合器及钉仓组件

注册人名称：

常州洛克曼医疗器械有限公司

苏械注准20172021835

注册人住所：

武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋

批准(备案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2027-09-25

结构及组成：

一次性使用弧型切割吻合器及钉仓组件简称“弧型切割吻合器及组件”依据外形不同分为A、B两种。弧型切割吻合器及组件(A型)主要由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位推钮、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、击发手柄、切割刀、吻合钉构成。弧型切割吻合器及组件(B型)主要由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位按钮、复位按钮、固定手柄、活动手柄、切割刀、吻合钉构成。每把吻合器出厂时带一个组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-23备注增加：统一社会信用代码：91320412MA1NN9UK4P。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产)

型号规格：

LMHQ-A45、LMHQ-B45钉仓组件：LMHQD-A45、LMHQD-B45

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏柯汇医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320412MA1NN9UK4P。本文件与“苏械注准20172021835”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2018年增补目录	一次性使用弧线型切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20172021835	钉仓组件：LMHQD-B45	800.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用弧线型切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20172021835	钉仓组件：LMHQD-A45	800.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用弧线型切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20172021835	LMHQ-B45	1584.5000
江西省+2018年增补目录	一次性使用弧线型切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20172021835	LMHQ-A45	1584.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用弧型切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20172021835	LMHQ-A45	1584.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用弧型切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20172021835	LMHQ-B45	1584.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用弧型切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20172021835	LMHQD-A45	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用弧型切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20172021835	LMHQD-B45	800.0000
2024年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用弧型切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20172021835		2490.00
2024年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用弧型切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20172021835		800.00