一次性使用弧型切割吻合器及钉仓组件-苏械注准20152080006-器械数据

产品名称：

一次性使用弧型切割吻合器及钉仓组件

注册人名称：

常州华森医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152080006

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

批准(备案)日期：

2015-01-05

有效期至：

2020-01-04

结构及组成：

一次性使用弧型切割吻合器及钉仓组件根据钉仓组件的有效长度不同,将吻合器及钉仓组件均分为30/45两种规格;45规格吻合器主要由器身、钉仓组件及抵钉座组成,30规格吻合器主要由器身、钉仓组件、抵钉座及附件组成;每种规格根据吻合钉高度不同分为又分为两种规格。抵钉座、切割刀采用12Cr18Ni9制成,固定手柄、击发手柄、钉仓采用ABS制成,吻合钉采用纯钛材料制成,30规格吻合器的附件采用ABS或聚碳酸酯塑料注塑而成。吻合器出厂时自带一个钉仓组件。产品应无菌。

适用范围：

适用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20020009号。原注册证苏食药监械(准)字2011第2080065号(更2011-249)作废。

生产地址：

常州市河海中路99号、江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

型号规格：

吻合器:HQY-30(45)-C(D);钉仓组件:HQZ-30(45)-C(D)