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一次性使用弧型切割吻合器及钉仓组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用弧型切割吻合器及钉仓组件

注册人名称：

常州洛克曼医疗器械有限公司

苏械注准20172081835

注册人住所：

常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋、城河路18号1栋2栋

批准(备案)日期：

2017-09-26

有效期至：

2022-09-25

结构及组成：

一次性使用弧型切割吻合器及钉仓组件简称“弧型切割吻合器及组件”依据外形不同分为A、B两种。弧型切割吻合器及组件(A型)主要由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位推钮、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、击发手柄、切割刀、吻合钉构成。弧型切割吻合器及组件(B型)主要由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位按钮、复位按钮、固定手柄、活动手柄、切割刀、吻合钉构成。抵钉座、定位针、切割刀采用符合GBT3280标准的12Cr18Ni9材质;吻合钉采用符合GBT13810-2007标准的TA2材质;钉仓、组件夹板、定位推钮

适用范围：

主要用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080038号。

生产地址：

常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋、城河路18号1栋2栋

型号规格：

LMHQ-A45)LMHQ-B45钉仓组件:LMHQD-A45)LMHQD-B45