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类风湿因子(RF)校准品

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

类风湿因子(RF)校准品

注册(备案)号:

京械注准20162400985

注册人住所:

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期:

2021-07-01

有效期至:

2026-06-30

结构及组成:

五个水平的液体校准品,添加类风湿因子抗原的Tris缓冲液(20mmolL,pH=7.5025.0℃)(水基质),含5%BSA,叠氮钠0.09%。目标浓度范围:(0-15)IUmL,(10-30)IUmL,(30-55)IUmL,(60-100)IUmL,(100-140)IUmL。校准品浓度具有批特异性,具体数值见瓶签。

适用范围:

与本公司生产的试剂盒配套使用,用于建立类风湿因子(RF)的校准曲线。

变更情况:

生产地址:“京械注准20162400985:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢”。

(批准日期:20210803)

生产地址:

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

型号规格:

5×1mL。

产品储存条件及有效期:

2℃~8℃保存,有效期为12个月。

管理类别:

第二类