类风湿因子（RF）校准品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

类风湿因子（RF）校准品

注册人名称：

武汉市长立生物技术有限责任公司

鄂械注准20242404880

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

批准(备案)日期：

2024-04-02

有效期至：

2029-04-01

结构及组成：

Tris缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白(BSA)、Proclin300、类风湿因子。目标浓度范围：水平1：(6.4-9.6)IU/mL，水平2：(16.0-24.0)IU/mL，水平3：(32.0-48.0)IU/mL，水平4：(56.0-84.0)IU/mL，水平5：(80.0-120.0)IU/mL。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于类风湿因子(RF)检测系统的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

型号规格：

水平1：1×0.5 mL、5×0.5 mL、8×0.5 mL；水平2：1×0.5 mL、5×0.5 mL、8×0.5 mL；水平3：1×0.5 mL、5×0.5 mL、8×0.5 mL；水平4：1×0.5 mL、5×0.5 mL、8×0.5 mL；水平5：1×0.5 mL、5×0.5 mL、8×0.5 mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃，有效期12个月，严禁冷冻。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	类风湿因子（RF）校准品	鄂械注准20242404880	水平1：1×0.5 mL；水平2：1×0.5 mL；水平3：1×0.5 mL；水平4：1×0.5 mL；水平5：1×0.5 mL	1080
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	类风湿因子（RF）校准品	鄂械注准20242404880	水平1：5×0.5 mL；水平2：5×0.5 mL；水平3：5×0.5 mL；水平4：5×0.5 mL；水平5：5×0.5 mL	4680
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	类风湿因子（RF）校准品	鄂械注准20242404880	水平1：8×0.5 mL；水平2：8×0.5 mL；水平3：8×0.5 mL；水平4：8×0.5 mL；水平5：8×0.5 mL	7200