一次性使用输液器 重力输液式

江西红新医疗器械集团有限公司

国食药监械(准)字2013第3661077号(更)

江西进贤医疗器械工业园8号

2013-07-26

2017-07-25

本产品主要采用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。本品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或穿刺针、空气过滤器、侧流滴管(二通或三通)、滴斗、排气管、管路、流量调节器、药液过滤器、注射件、外圆锥接头和/或一次性使用静脉输液针(连接座、软管、针柄、针管、保护套)所组成。本品属自动排气输液器,采用环氧乙烷灭菌,无菌,无热原,只能重力输液,仅供一次性使用。

供临床单位用于人体静脉输液。

第一次变更,企业名称由“江西红新医疗器械有限公司”变更为“江西红新医疗器械集团有限公司”。

YZB/国 3301-2013《一次性使用输液器 重力输液式》

江西进贤医疗器械工业园8号

型号:A-1)A-3)B-1)B-3)C-1)C-3(带/不带输液针),输液针规格:0.45×15 RW LB、0.5×20 TW LB、0.55×20 RW LB、0.6×20 TW LB、0.6×25 TW LB、0.7×20 TW LB 、0.7×25 TW LB、0.7×28 TW LB 0.8×28 TW LB 、0.9×28 TW LB、1.2×28 TW SB。