一次性使用输液器重力输液式-国食药监械(准)字2012第3661359号-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器重力输液式

注册人名称：

温州市贝普科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3661359号

注册人住所：

浙江温州工业园区金水路7号

批准(备案)日期：

2012-11-02

有效期至：

2016-11-01

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器(塑料穿刺器、金属穿刺器)、瓶塞穿刺器护套、进气器件、滴管、滴斗、软管、流量调节器、注射件(可选)、药液过滤器、外圆锥接头、外圆锥接头护套组成。其中软管、滴管、滴斗、进气器件和外圆锥接头的原材料为聚氯乙烯(PVC),塑料穿刺器的原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS),金属穿刺器的原材料为医用不锈钢,注射件原材料为医用橡胶,进气器件和药液过滤器的过滤膜原材料为聚丙烯(PP)。

适用范围：

主要适用于临床对人体静脉输送药液,仅用于重力输液。

变更情况：

变更日期:2015.10.29,“ 注册人名称:温州市贝普科技有限公司注册人住所:浙江温州工业园区金水路7号生产地址:浙江温州工业园区金水路7号”变更为“ 注册人名称:贝普医疗科技有限公司注册人住所:温州市龙湾区永兴街道兴吉路14号生产地址:温州市龙湾区永兴街道兴吉路14号”。

产品标准编号：

GB 8368-2005《一次性使用输液器重力输液式》

生产地址：

浙江温州工业园区金水路7号

型号规格：

IS-G、IS-Ga、IS-Gb、IS-Gc、IS-Gd、IS-Ge

一次性使用输液器 重力输液式

一次性使用输液器重力输液式