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一次性使用输液器重力输液式

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用输液器重力输液式

注册人名称：

江西红新医疗器械集团有限公司

国械注准20173140627

注册人住所：

江西省进贤县医疗器械工业园8号

批准(备案)日期：

2022-08-19

有效期至：

2027-08-18

结构及组成：

本产品主要采用输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成。本品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、侧流滴管（二通）、滴斗、排气管、管路、流量调节器、药液过滤器、注射件（可配）、外圆锥接头和/或一次性使用静脉输液针（连接座、软管、针柄、针管、保护套）所组成。本品属自动排气输液器，采用环氧乙烷灭菌，无菌，无热原，只能重力输液，仅供一次性使用。

适用范围：

供临床单位用于人体静脉输液。

生产地址：

江西省进贤县医疗器械工业园8号

型号规格：

型号： PA1、PA2；PB1-1、PB2-1、PB1-2、PB2-2；PC1-1、PC2-1、PC1-2、PC2-2；PD1-1、PD2-1、PD1-2、PD2-2；PE1-1、PE2-1、PE1-2、PE2-2（带/不带输液针）。输液针规格（单位：mm）：0.45×15 RW LB、0.5×20 TW LB、0.55×20 RW LB、0.6×20 TW LB、0.6×25 TW LB、0.7×20 TW LB、0.7×25 TW LB、0.7×28 TW LB、0.8×28 TW LB、0.9×28 TW LB、1.2×28 TW SB。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173660627

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