癌胚抗原检测试剂盒(化学发光法)-国械注准20173404642-器械数据

产品名称：

癌胚抗原检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173404642

注册人住所：

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

批准(备案)日期：

2017-11-22

有效期至：

2022-11-21

结构及组成：

CEA预包被板、抗CEA-ALP标记物、CEA校准品、CEA质控物、样品稀释液、发光底物液、浓缩清洗液(20×)。(具体内容详见产品说明书。)

适用范围：

本试剂用于定量检测人血清或肝素抗凝血浆样本中的癌胚抗原,主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不宜用于普通人群的肿瘤筛查。

生产地址：

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒、500人份/盒。

预期用途：

本试剂用于定量检测人血清或肝素抗凝血浆样本中的癌胚抗原,主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不宜用于普通人群的肿瘤筛查。

主要组成成分：

CEA预包被板、抗CEA-ALP标记物、CEA校准品、CEA质控物、样品稀释液、发光底物液、浓缩清洗液(20×)。(具体内容详见产品说明书。)