癌胚抗原检测试剂盒(化学发光法)-国械注准20173401176-器械数据

产品名称：

癌胚抗原检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173401176

注册人住所：

潍坊市经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2017-06-28

有效期至：

2022-06-27

结构及组成：

包被板条、标准品S0、标准品S1)标准品S2)标准品S3)标准品S4)标准品S5)质控品Q1)质控品Q2)酶结合物、浓缩洗涤液(40×)、底物液A、底物液B、封板膜。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中的癌胚抗原的含量,主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。

生产地址：

潍坊市经济开发区月河路699号

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒。

预期用途：

本产品用于体外定量检测人血清中的癌胚抗原的含量,主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。

主要组成成分：

包被板条、标准品S0、标准品S1)标准品S2)标准品S3)标准品S4)标准品S5)质控品Q1)质控品Q2)酶结合物、浓缩洗涤液(40×)、底物液A、底物液B、封板膜。(具体内容详见说明书)

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	癌胚抗原检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20173401176	48人份\|盒	660.0000
江西省+动态第40批	癌胚抗原检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20173401176	96人份\|盒	1320.0000