脑电图机-川械注准20212070247-器械数据

产品名称：

脑电图机

注册人名称：

四川美地亚医疗器械有限公司

注册(备案)号：

川械注准20212070247

注册人住所：

四川省泸州市泸县玉蟾街道曲河西路9号1幢1号

批准(备案)日期：

2021-09-27

有效期至：

2026-09-26

结构及组成：

该产品由脑电放大器、脑电导联线、事件按钮、USB连接线、软件、心电导联线（选配）、指脉探头（选配）、闪光刺激器（选配）组成。软件包括数据采集模块软件（发布版本：V3）和脑电图分析软件（发布版本：V10）。脑电导联线包括电极帽、鳄鱼夹导联线、盘状电极导联线。

适用范围：

供医疗机构对人体脑电生理信号检测、处理、显示和储存

变更情况：

2024年6月14日：生产地址由：“四川省泸州市泸县玉蟾街道曲河西路 9号 1 幢 1 号”变更为：“广州市黄埔区蓝玉四街 9 号 1 号厂房南 403-405 房（委托生产）”新增受托生产企业：“广州麦笛亚医疗器械有限公司”；2024年2月23日：注册人名称由：“四川科瑞德美地亚医疗器械有限公司”变更为：“四川美地亚医疗器械有限公司”。

生产地址：

广州市黄埔区蓝玉四街 9 号 1 号厂房南 403-405 房（委托生产）”

型号规格：

HW9N

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：广州麦笛亚医疗器械有限公司，统一社会信用代码：91440111320926734H。