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酸性磷酸酶测定试剂盒（α-磷酸萘酚底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

酸性磷酸酶测定试剂盒（α-磷酸萘酚底物法）

注册人名称：

长沙楚翔生物科技有限公司

湘械注准20212401936

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房

批准(备案)日期：

2021-10-26

有效期至：

2026-10-25

结构及组成：

试剂1:检测试剂1 柠檬酸缓冲液 100mmol/L，1,5-戊二醇 20mmol/L；试剂2:检测试剂2 Tris缓冲液 20mmol/L，α-磷酸萘酚 10mmol/L，固红TR 2mmol/L；校准品组成:柠檬酸缓冲液 50mmol/L，酸性磷酸酶；质控品组成:柠檬酸缓冲液50mmoL/L，酸性磷酸酶。

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清、血浆中酸性磷酸酶的含量。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房

型号规格：

试剂1:60mL×2 试剂2:60mL×1；试剂1:20mL×1 试剂2:10mL×1；试剂1:80mL×2 试剂2:80mL×1；试剂1:40mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:40mL×2 试剂2:20mL×2；试剂1:50mL×2 试剂2:50mL×1；试剂1:60mL×1 试剂2:30mL×1；试剂1:60mL×4 试剂2:60mL×2；试剂1:60mL×2 试剂2:30mL×2；试剂1:60mL×4 试剂2:30mL×4；试剂1:60mL×8 试剂2:60mL×4；试剂1:60mL×8 试剂2:30mL×8；试剂1:6×76测试/盒试剂2:6×76测试/盒；试剂1:12×76测试/盒试剂2:12×76测试/盒；试剂1:1×700测试/盒试剂2:1×700测试/盒；试剂1:2×700测试/盒试剂2:2×700测试/盒；试剂1:4×700测试/盒试剂2:4×700测试/盒；试剂1:8×700测试/盒试剂2:8×700测试/盒；试剂1:1×180测试/盒试剂2:1×180测试/盒；校准品(选配):1.0mL×1;质控品(选配):1.0mL×2(2水平)。

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月；试剂溶解后上机2℃～8℃避光稳定7天；校准品、质控品复溶后在2℃～8℃密封避光稳定7天，-20℃密封避光稳定30天。

管理类别：

第二类