酸性磷酸酶测定试剂盒（α-磷酸萘酚底物法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

北京赛诺浦生物技术有限公司

国械注准20163400313

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

批准(备案)日期：

2020-11-23

有效期至：

2025-11-22

结构及组成：

1.ACP试剂，2.L-酒石酸试剂，3.乙酸缓冲液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清样本中酸性磷酸酶（ACP）的含量。主要用于对已确诊的前列腺癌等恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或者疗效效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

变更情况：

2022-06-17 注册人住所：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层；生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层;注册人住所：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册）；生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

型号规格：

ACP试剂：10×6ml，L-酒石酸试剂：1×5 ml，乙酸缓冲液：1×5 ml。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为15个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	酸性磷酸酶测定试剂盒(α-磷酸萘酚底物法)	国械注准20163400313	ACP试剂：10×6ml，L-酒石酸试剂：1×5 ml，乙酸缓冲液：1×5 ml	441