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酸性磷酸酶测定试剂盒（α-磷酸萘酚底物法）

国产有效注册第三类

产品名称：

酸性磷酸酶测定试剂盒（α-磷酸萘酚底物法）

注册人名称：

北京利德曼生化股份有限公司

国械注准20153402294

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2020-09-24

有效期至：

2025-09-23

结构及组成：

1.试剂1号：α-磷酸萘胺、柠檬酸钠； 2.乙酸盐缓冲液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人体血清中酸性磷酸酶的含量。

变更情况：

2016-08-04 “生产地址：北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层”变更为“生产地址：北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”。 2018-06-06 变更产品适用机型以及说明书，具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书中相应内容。 2020-05-20 变更增加包装规格和适用机型，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订相关内容。 2021-08-18 “生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢”。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

型号规格：

试剂1 号：10×6mL、乙酸缓冲液：5mL；试剂1 号：10×12mL、乙酸缓冲液：5mL；340测试盒：【试剂1号：10×6mL、乙酸缓冲液：5mL】。

管理类别：

第三类