一次性带过滤组件腹部穿刺器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性带过滤组件腹部穿刺器

注册人名称：

施爱德（厦门）医疗器材有限公司

闽械注准20202020207

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F

批准(备案)日期：

2020-03-27

有效期至：

2025-03-26

结构及组成：

产品主要由穿刺器（含穿刺套管和穿刺针）、过滤组件组成，限位器作为选配组件。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

该产品与内窥镜、负压吸引装置配合使用，手术中对人体腹部组织穿刺，建立器械通道，过滤手术烟雾颗粒。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年10月20日 1、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室；厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层”。r2022年06月24日 1、住所由“厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室”。r2022年08月08日 1、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室；厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室。”

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性带过滤组件腹部穿刺器	闽械注准20202020207	70-3-E	1781.1300
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性带过滤组件腹部穿刺器	闽械注准20202020207	100-1-12	750.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性带过滤组件腹部穿刺器	闽械注准20202020207	100-1-10	850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性带过滤组件腹部穿刺器	闽械注准20202020207	100-1-12	850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性带过滤组件腹部穿刺器	闽械注准20202020207	100-1-5	850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性带过滤组件腹部穿刺器	闽械注准20202020207	100-1-10	850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性带过滤组件腹部穿刺器	闽械注准20202020207	100-1-12	850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性带过滤组件腹部穿刺器	闽械注准20202020207	100-3-A	2154.3000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性带过滤组件腹部穿刺器	闽械注准20202020207	100-3-B	2154.3000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性带过滤组件腹部穿刺器	闽械注准20202020207	100-4-A	3000.0000