干式荧光免疫分析仪-湘械注准20202220788-器械数据

产品名称：

干式荧光免疫分析仪

注册人名称：

湖南海路生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202220788

注册人住所：

湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园十一栋

批准(备案)日期：

2021-03-04

有效期至：

2025-04-19

结构及组成：

仪器由机械模块、光学检测模块、数据处理模块、电源适配器及软件部分组成。

适用范围：

干式荧光免疫分析仪与适配的基于荧光免疫层析法的特定试剂盒配套使用，适用于对人体样本的定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-03-04n变更内容：1.变更生产地址，由“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园十一栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2023年07月05日。

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

型号规格：

HF-201。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司，委托生产截止日期：2023年07月05日。