一次性使用肠营养器-苏械注准20202030031-器械数据

产品名称：

一次性使用肠营养器

注册人名称：

江苏康百年医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202030031

注册人住所：

如东县掘港街道金山路66号（高新技术产业开发区）

批准(备案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2025-01-09

结构及组成：

一次性使用肠营养器根据输入方式分为泵用型和重力型两种型号。其中泵用型分为（袋式、针式）；重力型分为（袋式、针式）。袋式按贮液袋容积分为500ml\\/600ml\\/800ml\\/900ml\\/1000ml\\/1200ml\\/1500ml\\/1800ml\\/2000ml共9种规格。营养器（泵用型袋式）由吊带、卡扣、加液口、营养袋、导管、滴斗、泵用硅胶管、磁铁、泵管接头、流量调节器、三通护帽、Y型三通、营养导管连接件、保护套组成；（重力型袋式）由吊带、卡扣、加液口、营养袋、导管、滴斗、流量调节器、三通护帽、Y型三通、营养导管连接件、保护套组成；（泵用型针式）由穿刺器（可不带排气阀）或接口、护帽、导管、滴斗、泵用硅胶管、磁铁、泵管接头、流量调节器、三通护帽、Y型三通、营养导管连接件、保护套组成；（重力型针式）由穿刺器或接口、护帽、导管、滴斗、流量调节器、三通护帽、Y型三通、营养导管连接件、保护套组成。产品材料采用不含DEHP的PVC、医用硅橡胶、ABS、PE等高分子材料制造。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

与鼻饲管或胃管配合使用，供向患者肠胃输送营养物质用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省如东县掘港街道金山路66号（高新技术产业开发区）

型号规格：

根据输入方式分为泵用型和重力型两种型号。其中泵用型分为（袋式、针式）；重力型分为（袋式、针式）。袋式按贮液袋容积分为500ml\\/600ml\\/800ml\\/900ml\\/1000ml\\/1200ml\\/1500ml\\/1800ml\\/2000ml共9种规格。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：