一次性使用肠营养器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用肠营养器

注册人名称：

上海鹏冠生物医药科技有限公司

沪械注准20202140500

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路2号1101室

批准(备案)日期：

2020-10-30

有效期至：

2025-10-29

结构及组成：

产品分为重力型针式、泵用型针式、重力型袋式、泵用型袋式，由穿刺针保护套、导管、流量调节器、Y三通、T型接头+转换接头、T型接头保护套、警示标签及选配重力滴瓶、泵用滴瓶、硅胶管、泵用二通、磁铁、喂食袋、穿刺针保护套、穿刺针组成，其中导管、喂食袋、重力滴瓶、泵用二通、Y三通采用聚氯乙烯（PVC）材料制成，穿刺针、T型接头+转换接头、流量调节器采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂（ABS）材料制成。具体配置详见附页。

适用范围：

产品与鼻饲管或胃管配合使用，泵用型可与盘式蠕动挤压结构的肠营养泵配合使用，供向患者肠胃输送营养物质用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“中国（上海）自由贸易试验区马吉路2号1101室”变更为“上海市浦东新区半夏路168，178号2幢1层”。生产地址由“上海浦东新区国际医学园区半夏路178号2号楼1层”变更为“上海市浦东新区半夏路168，178号2幢1层”。;本文件与“沪械注准20202140500”注册证共同使用。;2021-07-30,注册人住所变更为：浦东新区新场镇新浩路2、4、6号2幢2层。生产地址变更为：1.上海市浦东新区新场镇新浩路2、4、6号2幢1层101室、102室、103室，2层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202140500”医疗器械注册证共同使用。;2023-10-19

生产地址：

上海浦东新区国际医学园区半夏路178号2号楼1层

型号规格：

重力型针式：GZ；泵用型针式：PZ；\\n重力型袋式：GD-500、GD-1200、GD-2000；\\n泵用型袋式：PD-500、PD-1200、PD-2000；

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	一次性使用肠营养器	沪械注准20202140500	PD-500	83.0000
江西省+动态第40批	一次性使用肠营养器	沪械注准20202140500	GD-500	83.0000
江西省+动态第40批	一次性使用肠营养器	沪械注准20202140500	GD-2000	83.0000
江西省+动态第40批	一次性使用肠营养器	沪械注准20202140500	GD-1200	83.0000
江西省+动态第40批	一次性使用肠营养器	沪械注准20202140500	PD-2000	83.0000
江西省+动态第40批	一次性使用肠营养器	沪械注准20202140500	PZ	83.0000
江西省+动态第40批	一次性使用肠营养器	沪械注准20202140500	GZ	83.0000
江西省+动态第40批	一次性使用肠营养器	沪械注准20202140500	PD-1200	83.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肠营养器	沪械注准20202140500	GD-500	185.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肠营养器	沪械注准20202140500	GD-1200	185.0000