一次性使用肠营养器

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用肠营养器

注册人名称：

江苏康百年医疗科技有限公司

苏械注准20202140031

注册人住所：

如东县掘港街道金山路66号（高新技术产业开发区）

批准(备案)日期：

2024-03-20

有效期至：

2025-01-09

结构及组成：

一次性使用肠营养器根据输入方式分为泵用型和重力型两种型号。其中泵用型分为(袋式、针式)；重力型分为(袋式、针式)。袋式按贮液袋容积分为500ml/600ml/800ml/900ml/1000ml/1200ml/1500ml/1800ml/2000ml共9种规格。营养器(泵用型袋式)由吊带、卡扣、加液口、营养袋、导管、滴斗、泵用硅胶管、磁铁、泵管接头、流量调节器、三通护帽、Y型三通、营养导管连接件、保护套组成；(重力型袋式)由吊带、卡扣、加液口、营养袋、导管、滴斗、流量调节器、三通护帽、Y型三通、营养导管连接件、保护套组成；(泵用型针式)由穿刺器(可不带排气阀)或接口、护帽、导管、滴斗、泵用硅胶管、磁铁、泵管接头、流量调节器、三通护帽、Y型三通、营养导管连接件、保护套组成；(重力型针式)由穿刺器或接口、护帽、导管、滴斗、流量调节器、三通护帽、Y型三通、营养导管连接件、保护套组成。产品材料采用不含邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯(DEHP)的聚氯乙烯(PVC)、医用硅橡胶、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚乙烯(PE)高分子材料制造。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

与鼻饲管或胃管配合使用，供向患者肠胃输送营养物质用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-20产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

江苏省如东县掘港街道金山路66号（高新技术产业开发区）

型号规格：

根据输入方式分为泵用型和重力型两种型号。其中泵用型分为(袋式、针式)；重力型分为(袋式、针式)。袋式按贮液袋容积分为500ml/600ml/800ml/900ml/1000ml/1200ml/1500ml/1800ml/2000ml共9种规格。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202140031”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肠营养器	苏械注准20202140031	1200ml	50.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肠营养器	苏械注准20202140031	1200ml	50.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肠营养器	苏械注准20202140031	/	45.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肠营养器	苏械注准20202140031	/	45.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肠营养器	苏械注准20202140031	1500ml	50.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肠营养器	苏械注准20202140031	1500ml	55.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肠营养器	苏械注准20202140031	2000ml	55.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肠营养器	苏械注准20202140031	2000ml	50.0000
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用肠营养器	苏械注准20202140031	1500ml	55
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用肠营养器	苏械注准20202140031	1500ml	55