一次性使用胸腔引流装置

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用胸腔引流装置

注册人名称：

江苏昱邦医械科技有限公司

苏械注准20182141583

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G58号三层西侧

批准(备案)日期：

2024-11-05

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

一次性使用胸腔引流装置按结构分为A型(三型腔)和B型(二型腔)两种，A型由积液腔、水封腔、调压腔和自动正压释放装置组成，B型由积液腔、水封腔组成；配有引流连接管、防倒流装置、转换开关、漏斗、接头(二通/和三通)、旋转底座、挂钩。引流容积为1300±50ml。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供胸腔闭式引流用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-05注册人住所变更由“泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G52幢58号三层西侧”变更为“泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G58号三层西侧”生产地址变更由“泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G52幢58号三层西侧”变更为“泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G58号一至二层、三层西侧”

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G58号一至二层、三层西侧

型号规格：

A型(三型腔)、B型(二型腔)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182141583”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用胸腔引流装置	苏械注准20182141583	二型腔	650
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用胸腔引流装置	苏械注准20182141583	三型腔	850
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用胸腔引流装置	苏械注准20182141583	三型腔	850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用胸腔引流装置	苏械注准20182141583	二型腔	650.0000
江西省+动态第46批	一次性使用胸腔引流装置	苏械注准20182141583	二型腔	650.0000
江西省+动态第46批	一次性使用胸腔引流装置	苏械注准20182141583	三型腔	850.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	一次性使用胸腔引流装置	苏械注准20182141583	二型腔	650
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	一次性使用胸腔引流装置	苏械注准20182141583	三型腔	850