纤维蛋白（原）降解产物检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆博士泰生物技术有限公司

渝械注准20212400271

注册人住所：

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

批准(备案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2026-11-28

结构及组成：

稀释缓冲液、抗体-胶乳溶液、FDP校准品、血凝类复合质控品

适用范围：

用于体外定量检测人体样本（血浆）中纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物（FDP）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼

型号规格：

50T/盒；100T/盒；200T/盒；400T/盒；1000T/盒；稀释缓冲液：25mL，抗体-胶乳溶液：5mL；稀释缓冲液：40mL，抗体-胶乳溶液：10mL；稀释缓冲液：50mL，抗体-胶乳溶液：10mL；稀释缓冲液：100mL，抗体-胶乳溶液：20mL；稀释缓冲液：1000mL，抗体-胶乳溶液：200mL。纤维蛋白（原）降解产物校准品 4水平×0.5mL。血凝类复合质控品水平Ⅰ×0.5mL，水平Ⅱ×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

本品在2～8℃密闭保存可稳定18个月，开瓶上机试剂在2～8℃条件下保存并应在1周内使用。校准品、质控品开瓶复溶后2～8℃条件下可保存1周。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	纤维蛋白（原）降解产物检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20212400271	200T/盒	4305.00
江西省+耗材挂网采购项目	纤维蛋白（原）降解产物检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20212400271	稀释缓冲液：40mL，抗体-胶乳溶液：10mL	7000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	纤维蛋白（原）降解产物检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20212400271	200T\|盒	4305.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十批）	纤维蛋白（原）降解产物检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20212400271	纤维蛋白（原）降解产物校准品 4水平x0.5mL	624
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十批）	纤维蛋白（原）降解产物检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20212400271	200T/盒,稀释缓冲液：40mL，抗体-胶乳溶液：10mL	5265