纤维蛋白（原）降解产物检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

浙械注准20242401316

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区浦沿街道信诚路857号悦江商业中心31002室

批准(备案)日期：

2024-04-12

有效期至：

2029-04-11

结构及组成：

产品由试剂R1、试剂R2和校准品组成，其中：试剂R1：50mmol/L MOPSO缓冲液(PH=7.4)、0.5%Proclin300；试剂R2：抗人纤维蛋白原降解产物单克隆抗体，胶乳颗粒；校准品：含有不同浓度的人纤维蛋白原降解产物抗原的冻干品，定值见瓶签。具体内容详见说明书。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白(原)降解产物的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢D楼二层

型号规格：

R1试剂5.0mL×2，R2试剂5.0mL×2，校准品(选配)：1.0mL×6，浓度1：1.0mL×1、浓度2：1.0mL×1、浓度3：1.0mL×1、浓度4：1.0mL×1、浓度5：1.0mL×1、浓度6：1.0mL×1。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂于2-8℃保存有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	纤维蛋白（原）降解产物检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20242401316	R1试剂5.0mL×2,R2试剂 5.0mL×2	22000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	纤维蛋白（原）降解产物检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20242401316	R1试剂5.0mL×2,R2试剂 5.0mL×2, 校准品:1.0mL×6,浓度1:1.0mL×1、浓度2:1.0mL×1、浓度3:1.0mL×1、浓度4:1.0mL×1、浓度5:1.0mL×1、浓度6:1.0mL×1	25300.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20242401316	R1试剂5.0mL×2,R2试剂 5.0mL×2	22000