雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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特异性生长因子测定试剂盒（比色法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
特异性生长因子测定试剂盒（比色法）
注册人名称：
注册(备案)号：
湘械注准20212400997
注册人住所：
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房
批准(备案)日期：
2021-06-09
有效期至：
2026-06-08
结构及组成：
试剂1:检测试剂 14-羟乙基哌嗪乙磺酸11.9g/L，乙二胺四乙酸二钠0.5g/L，4-二甲基氨基苯甲醛3.5g/L；试剂2:检测试剂 24-羟乙基哌嗪乙磺酸11.9g/L，茚三酮0.5g/L；校准品组成: Tris 12.1g/L，羟脯氨酸；质控品组成: Tris 12.1g/L， 羟脯氨酸。
适用范围：
本品用于定量测定人体血清、血浆中特异性生长因子的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
变更时间：2021-12-22n变更内容：
生产地址：
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房
型号规格：
见附页。
产品储存条件及有效期：
本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月；试剂开瓶上机2℃～8℃避光稳定30天；校准品、质控品首次开封后在2℃～8℃密封避光稳定30天。
管理类别：
第二类
备注：
（1）受托企业：长沙易宜生物工程有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年04月11日
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 特异性生长因子测定试剂盒（比色法） | 湘械注准20212400997 | 试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1 | 12800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 特异性生长因子测定试剂盒（比色法） | 湘械注准20212400997 | 试剂1:18mL×1 试剂2:6mL×1 | 3840.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 特异性生长因子测定试剂盒（比色法） | 湘械注准20212400997 | 试剂1:60mL×2 试剂2:40mL×1 | 25600.0000 |
| 江西省+动态第57批 | 特异性生长因子测定试剂盒（比色法） | 湘械注准20212400997 | 试剂1:2×500测试|盒 试剂2:2×500测试|盒 | 53000.0000 |
| 江西省+动态第57批 | 特异性生长因子测定试剂盒（比色法） | 湘械注准20212400997 | 试剂1:18mL×1 试剂2:6mL×1 | 3840.0000 |
| 江西省+动态第57批 | 特异性生长因子测定试剂盒（比色法） | 湘械注准20212400997 | 试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1 | 12800.0000 |
| 江西省+动态第57批 | 特异性生长因子测定试剂盒（比色法） | 湘械注准20212400997 | 试剂1:60mL×2 试剂2:40mL×1 | 25600.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批） | 特异性生长因子测定试剂盒（比色法） | 湘械注准20212400997 | 试剂1:18mL×1 试剂2:6mL×1 | 3840 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批） | 特异性生长因子测定试剂盒（比色法） | 湘械注准20212400997 | 试剂1:60mL×2 试剂2:40mL×1 | 25600 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批） | 特异性生长因子测定试剂盒（比色法） | 湘械注准20212400997 | 试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1 | 12800 |
