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特异性生长因子测定试剂盒（比色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

特异性生长因子测定试剂盒（比色法）

注册人名称：

湖南聚创生物医药有限公司

湘械注准20222401483

注册人住所：

湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南

批准(备案)日期：

2022-08-01

有效期至：

2027-07-31

结构及组成：

试剂1（R1）：tHEPES缓冲液t50 mmol/LtEDTA-Na2t10 mmol/Lt防腐剂P-300t0.50 ml/Lt稳定剂t50 mmol/L试剂2（R2）：tHEPES缓冲液t50 mmol/Lt显色剂t2.5 mmol/Lt防腐剂、稳定剂t50 mmol/L校准品（1水平）：t蔗糖t10%t特异性生长因子（校准品定值范围）140±40 U/ml质控品（1水平）：t蔗糖t10%t特异性生长因子（质控品靶值范围）70±20 U/ml

适用范围：

用于检测人血清中特异性生长因子的含量。

生产地址：

湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南

型号规格：

规格1tR1: 2×40ml，R2: 1×20ml规格2tR1: 2×40ml，R2: 1×20ml，Std: 1×2.0ml，Con: 1×3.0ml规格3tR1: 2×60ml，R2: 2×15ml规格4tR1: 2×60ml，R2: 2×15ml，Std: 1×2.0ml，Con: 1×3.0ml规格5tR1: 4×60ml，R2: 1×60ml规格6tR1: 4×60ml，R2: 1×60ml，Std: 1×2.0ml，Con: 1×3.0ml规格7tR1: 4×200ml，R2: 1×200ml，Std: 1×2.0ml，Con: 1×3.0ml规格8tR1: 4×1000ml，R2: 1×1000ml，Std: 10×2.0ml，Con: 10×3.0ml规格9t500人份/盒规格10t1000人份/盒

产品储存条件及有效期：

本试剂盒所有组成成份2～8℃贮存，自生产之日起均可稳定15个月，夏季运输注意冷藏，不得冷冻。试剂开瓶后2～8℃保存可稳定1个月；校准品、质控品均为冻干粉，复溶后2～8℃保存可稳定2天，复溶后-20℃保存可稳定30天，不可反复冻融。

管理类别：

第二类