一次性使用肛肠套扎器-苏械注准20162091392-器械数据

产品名称：

一次性使用肛肠套扎器

注册人名称：

常州创捷微创医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162091392

注册人住所：

常州市新北区天山路1-8号

批准(备案)日期：

2016-12-12

有效期至：

2021-12-11

结构及组成：

一次性使用肛肠套扎器由枪体和直肠镜组成。枪体由痔疮吸附管、套扎圈、触发拉线、控制手柄(内装绕线轮、排气孔开关、负压吸引接头)等部分组成。按配套直肠镜规格分为A、B,按套扎圈的圈数分为5种。直肠镜由PC材料制成,痔疮吸附管、控制手柄由ABS材料制成,套扎圈由硅橡胶材料制成,触发拉线由尼龙(聚酰胺)材料制成。套扎圈应具有良好的回弹性,从痔疮吸附管上取下的套扎圈,由其在自然状态下停放30min,其内径不得大于2.5㎜。负压吸引接头接上负压吸引器抽吸时,痔疮吸附管内腔不得漏气。本产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

适用于直肠镜协助下进行内痔的套扎治疗,仅供成年患者使用。

生产地址：

常州市新北区天山路1-8号

型号规格：

TZQ-1-A、TZQ-2-A、TZQ-3-A、TZQ-4-A、TZQ-5-A、TZQ-1-B、TZQ-2-B、TZQ-3-B、TZQ-4-B、TZQ-5-B