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一次性使用肛肠套扎器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用肛肠套扎器

注册人名称：

江苏特普优微创医疗科技有限公司

苏械注准20162090945

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1楼

批准(备案)日期：

2016-09-23

有效期至：

2021-09-22

结构及组成：

一次性使用肛肠套扎器(以下简称套扎器)根据外型不同分为直管A型、弯管B型、分体式C型三种,其中A/B型根据胶圈的数量多少分为1)2)3)4)5,各五种规格,C型一种规格TPYTZC-3。套扎器主要由套扎胶圈(套扎线)、套管、手柄等组成;套扎胶圈(套扎线)采用橡胶材质;套管、手柄采用ABS材质。套扎器及附件外形应光滑、无锋棱、毛刺及裂纹;当负压吸引器的负压值达到-0.08MPa时,接上套扎器,用手指堵住气阀和胶圈套管口,套扎器内腔无漏气现象。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌,一次性使用。

适用范围：

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1楼

型号规格：

TPYTZA-1)TPYTZA-2)TPYTZA-3)TPYTZA-4)TPYTZA-5)TPYTZB-1)TPYTZB-2)TPYTZB-3)TPYTZB-4)TPYTZB-5)TPYTZC-3