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一次性使用肛肠套扎器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用肛肠套扎器

注册人名称：

常州华森医疗器械有限公司

苏械注准20172090983

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

批准(备案)日期：

2017-06-14

有效期至：

2022-06-13

结构及组成：

一次性使用肛肠套扎器主要由橡胶圈、直肠镜、扩张器、套扎器主体等部件组成。产品仅一种结构HST型。橡胶圈由符合HGT4070-2008的硅橡胶材料制成,手柄外壳由符合GBT12672-2009的ABS材料制成,直肠镜、扩张器由符合YYT0806-2010的PC材料制成。主要性能参数:橡胶圈应具有良好的弹性、回弹性;直肠镜上下槽口部位应能承受20N载荷,持续1min,任何部位不得有明显变形和断裂;产品应无菌。

适用范围：

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020009号。

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

型号规格：

HST