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一次性使用精密过滤输液器带针

国产失效注册

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

国械注准20173663362

注册人住所：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2017-11-20

有效期至：

2022-11-19

结构及组成：

产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件(空气过滤器)、管路、滴管(二通、三通)、滴斗、止液装置、乳胶帽(注射件)、流量调节器、止流夹、精密药液过滤器(介质孔径大小分为2.0μm、3.0μm和5.0μm三种)、外圆锥接头、输液针(选配)、输液贴(选配,不含药物)组成;输液针是由连接座、防针刺装置(选配)、软管、针柄、针管和保护套组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。本产品制造材料聚氯乙烯(PVC)中的增塑剂为偏苯三酸三辛酯(TOTM)。

适用范围：

该产品适用于重力作用下的静脉输液。输注药液的密度应不小于0.914g/cm3,输液时滴斗最大倾斜角度应不大于30°。

生产地址：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

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一次性使用精密过滤输液器 带针

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