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铜蓝蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

铜蓝蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

浙食药监械(准)字2011第2400419号

注册人住所：

宁波市江北区兴甬路88号

批准(备案)日期：

2015-08-21

有效期至：

2015-08-28

结构及组成：

产品储存条件及有效期:有效期一年

适用范围：

用于人血清中铜蓝蛋白含量的体外定量测定。对于Wilson病的诊断有很重要的意义;严重的低蛋白血症,肾病综合症,严重肝病时CER含量下降,对结核、矽肺、恶性肿瘤等疾病也有临床意义。

变更情况：

生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。变更情况:生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。

生产地址：

宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

60mL(R1:1×45mL + R2:1×15mL),160mL(R1:2×60mL + R2:1×40mL),6×52T(R1:6×16.8mL + R2:6×5.8mL),42mL(R1:2×15mL + R2:2×6mL),160mL(R1:2×60mL + R2:2×20mL)