穴位压力刺激贴-晋临械备20200100号-器械数据

产品名称：

穴位压力刺激贴

注册人名称：

山西健康动力医疗科技有限公司

注册(备案)号：

晋临械备20200100号

注册人住所：

侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层

批准(备案)日期：

2024-05-10

有效期至：

结构及组成：

由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。

适用范围：

贴于人体穴位处，进行外力刺激。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层 ”变更为“侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层、山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号”；型号或规格由“月牙型：40mm×50mm、50mm×70mm、60mm×90mm*圆型：φ20mm、Φ30mm、Φ40mm、Φ50mm*（特殊规格型号按客户要求定制）”变更为“月牙型：（10-100）mm×（10-100）mmn圆型：φ（10-100）mm”；产品描述由“产品由热熔胶或水凝胶、无纺布、承载体、离型纸或聚乙烯塑料薄膜覆盖层组成。”变更为“产品由热凝胶、无纺布、承载体、离型纸或聚乙烯塑料薄膜覆盖层组成。”；预期用途由“依据中医取穴，对穴位仅起外力刺激作用。适用于乳腺增生，急慢性乳腺炎引起的乳房肿痛、乳房肿块、乳腺结节的辅助治疗。无创。”变更为“依据中医取穴，贴于乳腺，对穴位仅起外力刺激作用。无创。”变更时间2021年01月28日；产品描述由“产品由热凝胶、无纺布、承载体、离型纸或聚乙烯塑料薄膜覆盖层组成。”变更为“产品由热熔胶、无纺布、离型纸组成。”变更时间2021年03月29日；产品描述由“产品由热熔胶、无纺布、离型纸组成。”变更为“产品由无纺布背衬层、承载体、离型纸组成。”；预期用途由“依据中医取穴，贴于乳腺，对穴位仅起外力刺激作用。无创。”变更为“依据中医取穴，贴于乳腺，对穴位起到刺激作用，无创。”变更时间2021年07月13日；型号或规格由“月牙型：（10-100）mm×（10-100）mmn圆型：φ（10-100）mm”变更为“月牙型：（10-150）mm×（10-150）mm 圆型：φ（10-100）mm”变更时间2021年09月17日；预期用途由“依据中医取穴，贴于乳腺，对穴位起到刺激作用，无创。”变更为“贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。”变更时间2021年11月12日

生产地址：

侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层、山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：