C-反应蛋白校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

C-反应蛋白校准品

注册人名称：

川械注准20212400052

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2021-02-23

有效期至：

2026-02-22

结构及组成：

C-反应蛋白n校准品标示值见说明书附页。n溯源性：该检测系统溯源至国际参考物质ERM-DA474/IFCC。n不同批号校准品中各组分不能互换、混用。

适用范围：

本品作为C-反应蛋白项目分析工作的校准品。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

有2022年11月29日变更注册（备案）文件（产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。）

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

校准品1～5 0.5mL×5；\\n校准品1～5 1.0mL×5；\\n校准品1～5 2.0mL×5。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月，首次开封后2℃～8℃密闭避光可保存24天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	C-反应蛋白校准品	川械注准20212400052	校准1～5：1.0mL×5	576.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	C-反应蛋白校准品	川械注准20212400052	校准1～5：1.0mL×5	576.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	C-反应蛋白校准品	川械注准20212400052	校准1～5：1.0mL×5	504.00